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Visión General del Programa
Este diplomado está diseñado para profesionales de la salud, farmacia y logística que buscan especializarse en la gestión técnica y regulatoria de almacenes farmacéuticos. Combina fundamentos normativos rigurosos con metodología operativa aplicada, preparando a los participantes para implementar, auditar y optimizar sistemas de almacenamiento que garanticen la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos desde su recepción hasta su dispensación.
El programa integra conocimientos de regulación sanitaria latinoamericana, diseño de infraestructura farmacéutica, control de condiciones ambientales, gestión de cadena de frío, sistemas de inventario y documentación regulatoria. Los egresados estarán capacitados para liderar equipos de almacén, desarrollar protocolos institucionales basados en BPA y contribuir a la mejora continua de la calidad en la distribución de productos de salud.
Objetivos de Aprendizaje
- Dominar el marco normativo internacional y local que regula el almacenamiento farmacéutico: OMS, OPS, ARCSA, INVIMA, COFEPRIS, ANMAT y aplicación práctica de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
- Aplicar criterios técnicos para el diseño y validación de infraestructura: flujo de materiales, control de temperatura (15-30°C), humedad relativa (<70%), ventilación y sistemas de monitoreo continuo
- Desarrollar procedimientos operativos estandarizados para recepción, clasificación, almacenamiento y despacho: verificación documental, inspección física, sistema PEPS/FEFO y trazabilidad completa
- Implementar protocolos de cadena de frío para productos termolábiles: validación de equipos, monitoreo con dataloggers, planes de contingencia y transporte seguro de biológicos y vacunas
- Gestionar sistemas de calidad documental: registros de temperatura, limpieza, mantenimiento, capacitación y preparación para auditorías sanitarias con indicadores de desempeño medibles
Perfil del Participante
Este programa está dirigido a químicos farmacéuticos, técnicos en farmacia, responsables técnicos de almacenes, profesionales de logística en salud, enfermeras gestoras de insumos y auditores sanitarios que buscan desarrollar competencias avanzadas en almacenamiento farmacéutico. Se recomienda experiencia previa en manejo de medicamentos o formación en áreas de salud para aprovechar al máximo el contenido técnico y regulatorio del diplomado.
Programa Académico Detallado
Marco Normativo y Fundamentos de BPA
~15 horas de formación
Desarrollo de competencias para interpretar y aplicar el marco regulatorio que rige el almacenamiento farmacéutico: análisis comparado de guías internacionales y adaptación a contextos locales.
• Guías OMS/OPS de Buenas Prácticas de Almacenamiento
• Regulaciones regionales: Comunidad Andina, MERCOSUR, ICH
• Responsabilidades legales del responsable técnico y personal operativo
• Matriz comparativa de requisitos normativos por país
• Análisis de caso: cumplimiento BPA en escenario real
• Documento de fundamentación normativa aplicable a su institución
Infraestructura y Equipamiento Farmacéutico
~20 horas de formación
Diseño y validación de instalaciones para almacenamiento farmacéutico: criterios técnicos para flujo de materiales, control ambiental y sistemas de monitoreo.
• Diseño de layout: zonas de recepción, almacenamiento, despacho y cuarentena
• Control ambiental: temperatura, humedad, ventilación, iluminación y plagas
• Equipos de monitoreo: termohigrómetros, dataloggers, calibración y registros
• Checklist de validación de instalaciones BPA
• Plantilla de bitácora de monitoreo ambiental
• Plano interactivo de distribución óptima de estanterías y señalización
Procesos Operativos: Recepción a Despacho
~25 horas de formación
Elaboración de procedimientos estandarizados para el ciclo completo de manejo de medicamentos: desde la verificación en entrada hasta la trazabilidad en salida.
• Verificación documental: factura, registro sanitario, certificado de análisis
• Inspección física: empaques primario, secundario y terciario
• Criterios de aceptación/rechazo y protocolo de cuarentena
• Sistema de clasificación: alfabético, terapéutico, FEFO/PEPS
• Preparación de pedidos: picking, verificación cruzada, documentación
• Protocolo para devoluciones, rechazos y retiros del mercado
Conservación y Cadena de Frío Farmacéutica
~20 horas de formación
Diseño de protocolos para preservación de productos termolábiles: fundamentos de estabilidad, validación de equipos y respuesta ante fallas en cadena de frío.
• Factores que afectan estabilidad: temperatura, luz, humedad, oxígeno
• Rangos críticos: 2-8°C, -20°C, temperatura ambiente controlada
• Productos que requieren cadena de frío: vacunas, biológicos, insulinas
• Validación de neveras, congeladores y cuartos fríos
• Plan de contingencia: rescate de producto, documentación de incidentes
• Transporte termolábil: embalajes isotérmicos y registradores de temperatura
Gestión de Inventarios y Trazabilidad
~20 horas de formación
Implementación de sistemas de control de inventario farmacéutico: métodos de rotación, alertas de vencimiento y trazabilidad completa del producto.
• Métodos de rotación: PEPS (Primero en Entrar, Primero en Salir) y FEFO
• Kardex farmacéutico: registros físicos y digitales
• Alertas automatizadas: vencimientos, mínimos, máximos y obsolescencia
• Plantillas Excel para gestión de inventario con fórmulas integradas
• Introducción a WMS farmacéuticos y códigos de barras/QR
• Dashboard de indicadores: rotación, mermas, cumplimiento de stock
Control de Calidad y Documentación Regulatoria
~20 horas de formación
Diseño de sistemas documentales para cumplimiento BPA: registros obligatorios, control de cambios y preparación para inspecciones sanitarias.
• Bitácoras de temperatura, humedad, limpieza y mantenimiento
• Registros de capacitación del personal y control de plagas
• Procedimientos operativos estandarizados (POE) y formatos de auditoría interna
• Checklist de cumplimiento BPA por área funcional
• Gestión de no conformidades: acción correctiva, preventiva y seguimiento
• Simulacro de inspección: evidencias, entrevistas y presentación documental
Seguridad, Mantenimiento y Gestión de Riesgos
~15 horas de formación
Implementación de protocolos de seguridad física y operativa: control de acceso, manejo de sustancias controladas y planes de respuesta ante emergencias.
• Control de acceso y vigilancia para áreas de productos controlados
• Almacenamiento segregado: citotóxicos, inflamables, psicotópicos
• Protocolos de manipulación segura y equipos de protección personal
• Análisis de modos de falla (FMEA) aplicado a almacenamiento
• Planes de contingencia: fallas eléctricas, desastres naturales, robos
• Mantenimiento preventivo: cronograma, registros y verificación de eficacia
Práctica Integradora: Manual BPA Institucional
~20 horas de formación
Aplicación integrada de todas las competencias mediante el desarrollo guiado de un manual de procedimientos BPA adaptado a un escenario real de almacenamiento farmacéutico.
• Manual de procedimientos BPA completo: infraestructura, procesos, documentación
• Kit de formatos editables: bitácoras, checklists, POE, registros de capacitación
• Plan de implementación piloto con cronograma, responsables e indicadores
• Mentoría académica personalizada por módulo con retroalimentación técnica
• Revisión por pares y simulación de presentación ante autoridad sanitaria
• Oportunidad de implementación real con acompañamiento post-diplomado
Beneficios del Programa y Programa de Becas
🎓 Programa de Becas de la Fundación Nord
Este diplomado forma parte del Programa de Becas de la Fundación Nord, una iniciativa comprometida con el fortalecimiento de la cadena de suministro farmacéutico en contextos de recursos limitados. Las becas cubren aspectos clave del programa para profesionales que demuestren compromiso con la mejora de la práctica de almacenamiento y distribución de medicamentos en sus instituciones y comunidades.
• Acceso completo a plataforma LMS y contenidos actualizados
• Banco de +50 formatos editables: POE, checklists, bitácoras
• Certificación con validez curricular y código de verificación
• Mentoría técnica personalizada para proyecto integrador
• Formación en farmacia, salud o logística aplicada a medicamentos
• Experiencia o compromiso con gestión en recursos limitados
• Propuesta de mejora institucional en almacenamiento farmacéutico
• Carta de respaldo institucional o profesional
¿Listo para Garantizar la Calidad en el Almacenamiento de Medicamentos?
Únete al programa de becas de la Fundación Nord y adquiere las competencias técnicas, normativas y operativas necesarias para diseñar, implementar y auditar sistemas de almacenamiento farmacéutico bajo estándares BPA, asegurando la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos en tu institución.
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1
Introducción a las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA): conceptos, alcance y aplicación -
2
Regulaciones internacionales: OMS, OPS, Comunidad Andina, ICH
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3
Marco regulatorio latinoamericano: ARCSA, INVIMA, COFEPRIS, ANMAT
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4
Responsabilidades legales del responsable técnico y del personal
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5
Clasificación de productos: medicamentos, biológicos, termolábiles, controlados
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6
Diseño de instalaciones: flujo de materiales, áreas funcionales, señalización
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7
Condiciones ambientales: temperatura (15-30°C), humedad relativa (<70%), ventilación e iluminación
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8
Equipos de monitoreo: termohigrómetros, dataloggers, calibración y registros
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9
Sistemas de almacenamiento: estanterías, tarimas, separación de productos
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10
Áreas especiales: cadena de frío, sustancias controladas, productos citotóxicos e inflamables
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11
Procedimiento de recepción: verificación documental, inspección física, muestreo
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12
Control de calidad en entrada: empaques primario, secundario y terciario
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13
Sistema de clasificación y ubicación: alfabético, terapéutico, por forma farmacéutica, PEPE/FEFO
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14
Gestión de inventarios: kardex, rotación, mínimos/máximos, alertas de vencimiento
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15
Procedimientos de despacho: preparación de pedidos, documentación, trazabilidad
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16
Manejo de devoluciones, rechazos y retiros del mercado
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17
Fundamentos de estabilidad de medicamentos: factores que afectan la calidad
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18
Cadena de frío: definición, rangos (2-8°C, -20°C), productos que la requieren
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19
Equipos de refrigeración: neveras, congeladores, cuartos fríos, validación y monitoreo
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20
Protocolos ante fallas: planes de contingencia, rescate de producto, documentación
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21
Transporte de productos termolábiles: embalajes isotérmicos, registradores de temperatura
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22
Sistema de Gestión de Calidad en almacenamiento: principios ICH Q10, trazabilidad
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23
Documentación obligatoria: registros de temperatura, limpieza, mantenimiento, capacitación
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24
Control de plagas, limpieza y mantenimiento preventivo de instalaciones
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25
Preparación para auditorías sanitarias: checklist, evidencias, no conformidades
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26
Indicadores de gestión: rotación, mermas, cumplimiento de BPA, tiempos de respuesta
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27
Tecnologías emergentes: WMS farmacéutico, IoT en monitoreo, blockchain para trazabilidad
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28
Sostenibilidad en logística farmacéutica: gestión de residuos, empaques ecológicos
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29
Proyecto Integrador: Diseño de manual de procedimientos BPA para un escenario real
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30
Socialización virtual de proyectos y retroalimentación entre pares
